La FDA publica una guía de investigación clínica para el cannabis
Descifrando las nuevas directrices de investigación del cannabis de la FDA
La FDA emite una guía de investigación clínica para el cannabis 24 de enero de 202324 de enero de 2023 Cannabis Daily News 3 minutos de lecturaINVESTIGACIÓN DEL CANNABISLa FDA emite una guía de investigación clínica para el cannabisBenzinga informa que la FDA ha emitido una guía final que describe su postura sobre temas relevantes para los científicos relacionados con el desarrollo de productos medicinales humanos que contienen cannabis o compuestos derivados del cannabis. La guía recomienda: Fuentes de cannabis. Recursos para obtener información sobre consideraciones de calidad. Consideraciones del Estado de Control bajo la CSA. La FDA también ha proporcionado recomendaciones para los patrocinadores interesados en desarrollar dicho cannabis y compuestos derivados del cannabis para su uso en medicamentos humanos para investigación clínica. ADEUS PORTUGAL Clever Leaves deja Portugal tras despedir al 21% de su personalMJ Biz Daily informa que Clever Leaves Holdings planea recortar casi una cuarta parte de su fuerza laboral total y liquidar las operaciones en Portugal como parte de un importante esfuerzo de reestructuración. Se espera que la medida resulte en USD $7 millones en ahorros anualizados. MJ Biz Daily destaca que Clever Leaves estima que el plan costará hasta $21 millones, incluyendo: Hasta $7 millones en inventarios dados de baja. $12 millones-$13 millones en costos de salida de bienes raíces y equipos. Casi $1 millón relacionado con indemnizaciones y beneficios para empleados. Según la declaración de la compañía en una presentación ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU.: "Estos ahorros mitigarán parcialmente el impacto de los mayores costos laborales y los vientos en contra del entorno macroeconómico, así como financiarán inversiones adicionales para continuar impulsando una estructura de costos más eficiente a largo plazo". BORRADORES DE LEY Alemania busca aplacar a Bruselas mientras sus planes de cannabis se tambalean Los retrasos en la presentación de sus propuestas a la Comisión Europea y los posibles retrasos una vez presentadas podrían hacer que los planes de cannabis para uso adulto de Alemania se retrasen hasta 2025, escribe BusinessCann. El borrador de la ley de cannabis de Alemania no se presentará ahora para la aprobación de Europa hasta finales de marzo. En una declaración a BusinessCann, el Ministerio Federal de Salud de Alemania confirmó que el proyecto de ley se está formulando actualmente en el gobierno federal y afirmó que también está buscando la opinión de expertos para esclarecer los efectos de la venta controlada de cannabis en la salud, la protección y el consumo de los jóvenes. Asimismo, está realizando una revisión sistemática de la literatura sobre los países que han legalizado alguna forma de cannabis recreativo. En una declaración a BusinessCann, la Dirección de Asuntos Internos de la Comisión Europea reiteró que el consumo personal de drogas es competencia de los estados nacionales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha publicado directrices de investigación clínica para el cannabis, lo que ha tenido un impacto significativo en los sectores del cannabis medicinal y legal. Estas directrices destacan las medidas que deben respetarse en la investigación científica y los pasos para la aprobación de medicamentos a base de cannabis. Esta entrada de blog pretende arrojar luz sobre estas directrices y sus implicaciones para la investigación clínica.
Las nuevas directrices de la FDA representan un paso positivo hacia el reconocimiento de las posibles aplicaciones médicas del cannabis. Han establecido detalles sobre los tipos de investigación que se realizarán con cannabis, las medidas de control de calidad que los laboratorios deben implementar y el proceso de presentación de solicitudes para nuevos fármacos en investigación (IND).
En conclusión, la publicación de las directrices de investigación clínica sobre el cannabis por parte de la FDA representa un hito en la normalización y legalización del cannabis medicinal. No solo refuerza la legitimidad de la investigación sobre el cannabis, sino que también proporciona un camino claro para los científicos e investigadores interesados en profundizar en los posibles beneficios de esta potente planta.